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시사이슈

코로나19백신 자주 묻는 질문 6가지, 이상반응 보상방침

by ↗↗↗ 2021. 3. 24.
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코로나 19 백신이 접종된 이후에 다양한 소문과 말이 많습니다. 이에 식품의약품 안전처에서 진실 혹은 거짓이란 내용의 카드 뉴스를 포스팅했습니다. 관련 내용이 어떤 게 있는지 짧게 알아보겠습니다.

 

코로나 19 백신 자주 묻는 질문 6가지 목차

  1. 코로나 19 백신 예방접종 자주 묻는 질문 6가지
  2. 코로나 19 백신 허가, 심사 절차
  3. 코로나 19 백신 예방접종 후 이상반응 발생 시 보상 방침.

1. 코로나 19 백신 예방접종 자주 묻는 질문 6가지.

Q : 백신이 코로나 19를 유발할 수 있다는데 사실인가요?
A : 아닙니다. 현재 국내 유통 중인 아스트라 제네카, 화이자 백신에는 살아있는 코로나 19 바이러스가 포함되어 있지 않습니다.

 

Q : 백신이 치매, 불임 등 이상반응을 유발한다고 하는데요 사실인가요? 
A : 아닙니다. 현재까지 치매, 불임과 같은 이상반응은 보고된바 없습니다.
식 악처는 코로나 19 백신 이상반응 등 안정성 정보에 대해 면밀하게 검토하고, 보건복지부, 질병관리청 등과 협조해 투명하고 정확하게 공개하겠습니다.

Q : 예방 효과가 60%인 백신을 맞으면 코로나바이러스에 대한 면역력이 60%가 되나요?
A : 아닙니다. 백신 예방 효과는 비접 종군과 접종군 발생류의 상대적 개념입니다. 수치 그대로 개인 면역력을 해석하는 것은 오해의 소지가 있습니다.  
WHO는 코로나 19 백신 평가 시 고려사항에 예방 효과 기준을 최소 50% 이상으로 권고하고 있습니다.

Q : 코백스-화이자 백신 관련 WHO 심사에 식약처도 참여했다고 하던데, 국내 화아자 백신이 수입될 때 다시 허가 심사를 받아야 하나요? 
A : 맞습니다. 식약처가 WHO 긴급사용 목록 등재 심사에 참여했더라도, 수입백신을 도입하기 위해서는 약사법에 따른 국내 허가, 심사가 필요합니다.

2단 인피드

 

Q : 해외 여러 나라에서 코로나 백신 이상반응이 보고되고 있는데, 백신 안정성에 문제가 있는 건 아닌가요?
A : 아닙니다. 독감 백신을 포함한 모든 백신은 크로 작은 이상반응이 나타날 수 있습니다. 그러나 이상반응이 나타났다 해서 백신의 안정성에 문제가 있다고 볼 수는 없습니다.
이상반응 : 열감, 두통, 주사부위 통증 등

 

Q : 화이자, 모더나 등 RNA 백신을 맞으면 접종받은 사람의 유전정보를 바꿀 수도 있다는데, 사실인가요?
A : 아닙니다. 백신의 RNA가 사람의 유전정보를 바꿀 수는 없습니다. 

 

2. 코로나 19 백신 허가, 심사 절차

Q : 백신이 안전한지 어떻게 아나요? 

A : 백신의 안정성을 검증하기 위해 엄격한 허가심사 절차를 거칩니다. 임상시험이 완료된 백신 등 의약품은 "예비심사 > 심사 > 자문 > 허가"의 단계를 거쳐야 합니다. 이후 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가출하승인 단계를 거쳐 유통합니다. 

코로나19백신,치료제 허가심사 절차

3. 코로나 19 백신 예방접종 후 이상반응 발생 시 보상지침.

  • 질병관리청에서 "예방접종 피해 국가보상제도"를 운영하고 있습니다.
  • 이상반응으로 신고된 사례에 대해서 보상청구서를 관할 보건소에 접수해야 합니다.
  • "예방접종 피해보상 전문위원회"의 의견을 들어 보상 여부를 결정합니다.

 

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